水浴滅菌柜利用高溫循環水作為滅菌介質,對物品進行水淋式升溫、滅菌、冷卻操作。整個工作過程中,滅菌介質運行于封閉的循環系統,有效防止了二次污染。該設備溫度調控范圍寬、溫度均勻性好,廣泛適用于制藥行業各種規格玻璃瓶裝、塑料瓶裝、軟袋裝液體的滅菌操作。
(1)注水階段:將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌柜內,關好密封門,然后往柜內注入RO水。
(2)快速升溫階段:當RO水到達一定的高度時,關閉RO水的閥門,啟動循環水泵,同時開啟大、小蒸汽閥門,通過熱交換器加熱柜內循環的RO水。
(3)滅菌階段:當循環水的溫度到達工藝設定溫度(如100℃)后,通過間隔開啟小蒸汽閥門來控制柜體內維持在滅菌溫度。停留在此階段的時間即為通常工藝要求所說的滅菌時間。
(4)在完成滅菌階段后,關閉所有蒸汽閥門,開啟相應閥門給柜體內泄壓。
(5)開啟相應閥門對柜內半成品進行兩次清洗。
(6)直至柜內相對壓為零,循環水排放完畢,藥品溫度低于30℃后方可開啟柜門。