一、 設(shè)備的工作原理
①設(shè)備的滅菌原理
設(shè)備采用濕熱蒸汽滅菌,為了防止滅菌物品污染,它不用鍋爐蒸汽直接滅菌,而是用鍋爐蒸汽在板式熱交換器內(nèi)隔式加熱內(nèi)循環(huán)的潔凈水,潔凈的內(nèi)循環(huán)水在高溫鍋爐蒸汽的加熱下成為過熱水,在滅菌室內(nèi)失壓的條件下成為過熱純凈的過飽和蒸汽,對滅菌物品進行滅菌。
旋轉(zhuǎn)式的功能使滅菌液不斷翻動,不產(chǎn)生沉淀。同時滅菌溫度均勻,熱交換快,滅菌效率高。
②旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜工作原理
a.旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的工作流程
準備 開門進滅菌物 關(guān)門 注水 均搖 升溫 滅菌
冷卻 結(jié)束 開門 取出滅菌物品 關(guān)門
b.工作原理
滅菌器的控制分自動控制和手動控制兩種。自動控制按預(yù)先設(shè)定好的編制程序自動進行(滅菌參數(shù)在必要時可調(diào)整)。手動控制即每一步動作的開始和終止必須手動操縱控制鍵來完成。以自動程序來說明其工作原理:
⑴準備:打開計算機電源,進入滅菌器監(jiān)控程序,打開滅菌器控制電源,滅菌器進入工作狀態(tài)。開門按旋轉(zhuǎn)點動按鈕,可調(diào)整旋轉(zhuǎn)架的道軌到水平位置,把滅菌車連同滅菌物品裝在滅菌室的旋轉(zhuǎn)架上,鎖緊到旋轉(zhuǎn)架旋轉(zhuǎn)時滅菌物品不松動。關(guān)門到位,監(jiān)控界面顯示"門已關(guān)"、"準備"字樣。
⑵注水:單擊"啟動"鍵,運行燈亮,注純水至低淮液,轉(zhuǎn)入均搖程序。
⑶均搖:旋轉(zhuǎn)架開始轉(zhuǎn)動。速度是預(yù)先設(shè)定的,按不同工藝要求,有不同的轉(zhuǎn)動速度。至設(shè)定的均搖時間到轉(zhuǎn)入下步滅菌程序一一升溫階段。
⑷升溫:按選定的滅菌程序自動打開蒸汽閥,熱交換器、循環(huán)泵工作,滅菌室溫度不斷上升,溫度上升到程序設(shè)定值時,自動進入下一步滅菌程序。升溫階段旋轉(zhuǎn)架的轉(zhuǎn)速也同時按設(shè)定程序自動調(diào)整。
⑸滅菌:滅菌溫度達到預(yù)選設(shè)定程序要求后,自動進入滅菌程序。此時循環(huán)泵繼續(xù)工作,熱交換器間隙工作,溫度偏高,則熱交換停止,溫度偏低,則熱交換繼續(xù),保持滅菌室溫度的恒定。滅菌時旋轉(zhuǎn)架按工藝選定的旋轉(zhuǎn)速度轉(zhuǎn)動。滅菌程序結(jié)束,自動進入冷卻程序。
⑹冷卻:滅菌程序結(jié)束,自動進入冷卻程序。此時蒸汽閥自動關(guān)閉,水冷卻系統(tǒng)開始工作,進氣閥、進水閥自動打開,潔凈空氣進入滅菌室,維持滅菌室壓力的穩(wěn)定。冷卻水進入滅菌室,快速冷卻滅菌物品。滅菌物品冷卻到預(yù)定溫度,進入結(jié)束程序。
⑺結(jié)束:滅菌整個周期結(jié)束,滅菌器的蜂鳴器發(fā)出報警聲,此時滅菌整個周期結(jié)束。滅菌壓力降到常壓。啟動觸摸屏上的開門按鈕,滅菌室門打開,按旋轉(zhuǎn)點動按鈕可調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)架軌道到軌道平面殖民地面平行,此時接上搬運車,取出滅菌物品。
二、旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的選型要求
1)設(shè)備應(yīng)具有的功能
①應(yīng)具有一般濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功能。
②應(yīng)具有旋轉(zhuǎn)裝置,滅菌時能轉(zhuǎn)動滅菌物品。
設(shè)備應(yīng)具有在滅菌過程中為斷旋轉(zhuǎn)的裝置。此裝置在滅菌室內(nèi),既能在滅菌時轉(zhuǎn)動,又要與外界環(huán)境隔開,在密封的條件下旋轉(zhuǎn)。其轉(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié),一般在2~15轉(zhuǎn)/分左右。
③應(yīng)具有壓力容器和門開啟的安全附件,例安全閥和門開啟時的壓力安全聯(lián)鎖裝置。
2)設(shè)備的制造要求
①主體(滅菌室)和門
設(shè)備一般采用圓形臥式結(jié)構(gòu)和平板門組成滅菌室。它是屬于壓力容器,在設(shè)計、制造、安裝和使用時要符合國家有關(guān)規(guī)定。制藥設(shè)備還要符合GMP的要求,設(shè)備采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成,表面光潔,折角處留有圓角過渡,不留積污死角等要求。
②轉(zhuǎn)架
旋轉(zhuǎn)架是旋轉(zhuǎn)式水浴滅菌柜的特有機構(gòu)。是由旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置,旋轉(zhuǎn)架,滅菌車壓緊鎖緊裝置組成。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置將動力從滅菌室外傳入滅菌室。因滅菌室內(nèi)有蒸汽壓力,所以驅(qū)動裝置必須要密封不漏蒸汽,同時要清潔衛(wèi)生。旋轉(zhuǎn)架是裝載滅菌小車的支架,配有導(dǎo)軌便于滅菌車進出,有支撐滾輪,能使旋轉(zhuǎn)架在上面滾動。有鎖緊壓緊裝置把滅菌車上按一定排列安放的滅菌物品鎖住壓緊。在滅菌旋轉(zhuǎn)時不轉(zhuǎn)動,不損壞滅菌物。通常用優(yōu)質(zhì)不銹鋼0cr18Ni9(304或316L)制成。加工符合GMP的要求。
③熱交換系統(tǒng)
熱交換系統(tǒng)和噴淋裝置是設(shè)備的重要系統(tǒng)。熱交換系統(tǒng)是由板式換熱器,循環(huán)泵和管道控制閥組成。板式換熱器是把加熱鍋爐蒸汽和潔凈內(nèi)循環(huán)水隔開進行熱交換,保證內(nèi)循環(huán)清潔衛(wèi)生,不受污染。噴淋系統(tǒng)是由管道控制閥和特殊的旋轉(zhuǎn)噴嘴組成,噴水均勻,不留死角。使內(nèi)循環(huán)的潔凈過熱水與滅菌物產(chǎn)品均勻的熱交換,提高滅菌效果。
④變頻調(diào)速系統(tǒng)
由變頻器、蝸輪蝸桿減速機、大、小齒輪嚙合組成。旋轉(zhuǎn)架(轉(zhuǎn)籠)速度在1~20rpm可任意調(diào)整。
⑤設(shè)備應(yīng)有驗證孔
通過驗證孔,驗證滅菌設(shè)備的關(guān)鍵指標溫度的均勻性及F0值。
3)設(shè)備的電氣和控制
①電氣原理
電氣控制系統(tǒng)采用可靠的配套控制模式:可編程+人機界面+DCS遠程后臺監(jiān)控系統(tǒng)。
a.下位機可編程采用日本三菱FX系列,無故障工作時間達五萬小時,其可靠性和穩(wěn)定性在世界同類產(chǎn)品中處于引導(dǎo)水平。能夠自動存儲上一批滅菌過程記錄文件。
b.人機界面采用世界先進的三菱工業(yè)觸摸屏,其強大的動態(tài)功能、畫面編輯功能、通信功能等,在觸摸屏領(lǐng)域處于優(yōu)質(zhì)水平。由于人機界面的介入,即使上位機出現(xiàn)死機現(xiàn)象亦可通過人機界面觀察整個滅菌器的動態(tài)運行過程,絲毫不影響程序的正常執(zhí)行。
c.DCS遠程后臺監(jiān)控系統(tǒng): 由上位機實時監(jiān)控滅菌器工態(tài)狀況:工況實時動態(tài)畫面顯示,壓力、溫度、時間、F0值等參數(shù)能以多種形式即時顯示、積算、記錄。在滅菌管理方面,該機能將每臺滅菌器各種參數(shù):滅菌溫度、工作壓力、滅菌時間、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品名稱、操作人員等以曲線或報表形式通過打印機即時輸出或存盤備檔。
d.上位機采用清華同方超越2000系列高用機,售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)普布全國三年免費包修。
e.打印機選用韓國惠普HP.D.T640系列.其普及性居世界第一位。
f.上位機實時采集溫度和壓力數(shù)據(jù),各種報警信息即時存檔。用戶可根據(jù)報警信息分析解除故障。整套程序相互制約,不致使用戶由于誤操作而產(chǎn)生意外。
g.極佳的壓力跟蹤控制
滅菌階段所用的溫度和壓力參數(shù)都取決于需要滅菌物品的材料,其壓力的任何變化必需正確地與溫度緊密相連。由于采用了世界先進的控制設(shè)備,準確地運用PID溫控技術(shù),精確地實時壓力跟蹤。保證了在整個滅菌過程中溫度的均勻性。其壓力控制采用德國Wika公司特制-0.1~0.3Mpa壓力變送器,靈敏度高動作穩(wěn)定可靠。壓力控制精度為1Kpa。AD轉(zhuǎn)換采用4~20mA國際標準信號。
整機采用四個Pt100測溫探頭收集采樣數(shù)據(jù),實時積算各測溫點F0值,保證滅菌的可靠性。Pt100 AD轉(zhuǎn)換亦采用國際標準信號4-20mA,精度為0.1℃。
h.用戶需求可配制計算機遠程診斷系統(tǒng),免費為用戶進行程序的修改和升級。